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Comitato Sammarinese di Bioetica
Modulistica
Tipologia di studi
Glossario Acronimi
Richiesta di valutazione uso terapeutico di medicinale (uso compassionevole)
Richiesta di autorizzazione allo svolgimento dello studio clinico/osservazionale da parte del rappresentante legale
Richiesta di valutazione studio clinico osservazionale
Lettera di trasmissione per la domanda di autorizzazione allo studio clinico di Fase (II,III,IV)
Lettera di trasmissione per la domanda di autorizzazione di un emendamento sostanziale allo studio clinico di Fase (II, III, IV)
Protocollo dello studio clinico con farmaco
Sinossi dello studio clinico con farmaco
Protocollo dello studio clinico con dispositivo medico
Sinossi dello studio clinico con dispositivo medico
Dichiarazione da parte dello sperimentatore sulla composizione dell'equipe di ricerca
Dichiarazione di idoneità da parte dello sperimentatore (per tempo, attrezzature, strutture e personale)
Dichiarazione sul conflitto di interessi da parte dello sperimentatore
Lettera informativa per il medico curante del soggetto partecipante ad uno studio clinico
Tessera di partecipazione del soggetto partecipante ad uno studio clinico
Bozza di convenzione per lo studio clinico
Foglio informativo e modulo di consenso informato per la partecipazione dei pazienti allo studio clinico su farmaci
Foglio informativo e modulo di consenso informato per il/i genitore/i o tutore legale di un minore
Scheda informativa per la partecipazione di un minore di età compresa tra 6 e 11 anni
Assenso informato per la partecipazione di un minore di età compresa tra 12 e 17 anni
Informativa e manifestazione del consenso al trattamento dei dati personali
Revoca del consenso alla partecipazione allo studio clinico da parte del soggetto
Dichiarazione di resa informazione al soggetto partecipante allo studio clinico da parte dello sperimentatore
Notifica di fine studio clinico
Segreteria Tecnico-ScientificaVia XXVIII luglio, 21247893 Borgo Maggiore Repubblica di San Marino
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