Tipologia di studi

Glossario Acronimi

Richiesta di valutazione uso terapeutico di medicinale (uso compassionevole) 

Richiesta di autorizzazione allo svolgimento dello studio clinico/osservazionale da parte del rappresentante legale

Richiesta di valutazione studio clinico osservazionale

Lettera di trasmissione per la domanda di autorizzazione allo studio clinico di Fase (II,III,IV)

Lettera di trasmissione per la domanda di autorizzazione di un emendamento sostanziale allo studio clinico di Fase (II, III, IV)

Protocollo dello studio clinico con farmaco

Sinossi dello studio clinico con farmaco

Protocollo dello studio clinico con dispositivo medico

Sinossi dello studio clinico con dispositivo medico

Dichiarazione da parte dello sperimentatore sulla composizione dell'equipe di ricerca

Dichiarazione di idoneità da parte dello sperimentatore (per tempo, attrezzature, strutture e personale)

Dichiarazione sul conflitto di interessi da parte dello sperimentatore

Lettera informativa per il medico curante del soggetto partecipante ad uno studio clinico

Tessera di partecipazione del soggetto partecipante ad uno studio clinico

Bozza di convenzione per lo studio clinico

Foglio informativo e modulo di consenso informato per la partecipazione dei pazienti allo studio clinico su farmaci

Foglio informativo e modulo di consenso informato per il/i genitore/i o tutore legale di un minore

Scheda informativa per la partecipazione di un minore di età compresa tra 6 e 11 anni

Assenso informato per la partecipazione di un minore di età compresa tra 12 e 17 anni

Informativa e manifestazione del consenso al trattamento dei dati personali

Revoca del consenso alla partecipazione allo studio clinico da parte del soggetto

Dichiarazione di resa informazione al soggetto partecipante allo studio clinico da parte dello sperimentatore

Notifica di fine studio clinico